五积散药效组分制剂HPLC指纹图谱研究

摘要

目的建立五积散药效组分制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为C18柱(Inertsil ODS-2,4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液梯度程序洗脱;采用可变波长检测;分析时间为130 min;流速为1 mL.min-1;柱温为30℃。以21个共有峰为评价指标,使用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"软件计算处理。结果建立的指纹图谱测定系统,对五积散药效组分制剂化学成分分离良好,将10批成品的指纹图谱进行相似度评价,相似度系数均>0.75。结论该法操作简便,精密度、稳定性和重复性好,为五积散药效组分制剂的质量控制提供了方法。