国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童中应用的安全性和免疫原性研究

摘要

目的 探讨国产甲型肝炎灭活疫苗在低龄儿童(1～4岁)中应用的安全性和免疫原性。方法 选1～4岁易感健康儿童63名,随机分为两组,按0,3和0,6程序接种国产甲肝灭活疫苗500U/剂,观察免疫后的局部和全身反应。并检测初免后及全程免疫后的抗-HAV阳转率和抗体GMT。结果 初免和加强免疫后有轻微的一过性局部和全身反应,未见肝功异常。初免后1、3、6个月抗体阳转率分别为85.7％、88.5％和83.8％;抗体GMT分别为182mU/ml、225mu/ml和252mU/ml;0,3和0,6程序全程免疫后1个月抗体阳转率均为100％;抗体GMT分别为2718mU/ml和4683mU/ml。结论 国产甲肝灭活疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性;接种两剂可获高滴度甲肝抗体;0,6程序优于0,3程序。