复方黄柏液处方优化及体外经皮渗透效果的研究

摘要

目的:研究改进复方黄柏液处方对复方黄柏液体外经皮渗透行为的影响,为复方黄柏液的处方优化和生产质量控制提供依据。方法:以大鼠腹部无毛皮肤为实验屏障,采用双室渗透扩散装置,用HPLC法测定盐酸小檗碱(黄柏的有效成分)在一定时间内的累积渗透量为评价指标,选出最佳透皮吸收接收液。同时考察通过添加1%冰片、1%薄荷脑及0.5%冰片+0.5%薄荷脑的3种改进处方制剂的透皮吸收效果。结果:(1)盐酸小檗碱含量在0.003 72~0.023 8μg(R2=0.999 8)范围内线性关系良好;(2)在以生理盐水、20%乙醇生理盐水、40%乙醇生理盐水、20%聚乙二醇为接收液时,盐酸小檗碱24h单位面积累积渗透量分别为10.304、7.997、6.551、6.074μg,故采用生理盐水作为接收液;(3)1%冰片、1%薄荷脑及0.5%冰片+0.5%薄荷脑的3种改进处方制剂盐酸小檗碱24h单位面积累积渗透量分别为14.014、13.291、17.895μg,优于原处方的10.304μg。结论:改进后的复方黄柏液制剂的体外透皮吸收明显优于原处方制剂。