第一批重组人红细胞生成素国家标准品的研制

摘要

目的　建立符合国家标准品要求，用于重组人红细胞生成素（ｒＨｕＥＰＯ）质量控制的ｒＨｕＥＰＯ国家标 准品。方法 用英国 ＮＩＢＳＣ提供的 ＷＨＯ ｒＨｕＥＰＯ（８７／６８４），采用经典的多血症小鼠－”Ｆｅ体内生物学活性测定法， 对我国第一批重组人红细胞生成素国家标准品（９８０５２８）进行了标定。用阿根廷ＩＮＳＴＴＴＵＴＯ　ＳＩＤＵＳ　Ｓ．Ａ．进行了复 核标定。结果 该批国家标准品效价为８２ＩＵ／瓶，生物学活性稳定。结论９８０５２８批ｒＨｕＥＰＯ可作为国家标准品， 用于重组红细胞生成素制品体内生物学活性测定。