制备工艺对骨架片释放的影响

摘要

以盐酸氢吗啡酮为模型药物 ,制备了 6种不同类型的骨架片 ,研究了工艺参数对骨架片释放行为的影响。结果表明 :(1) HPMC与十八醇或 EC合用能明显减小压片压力对释放的影响 ;(2 )对于 HPMC亲水凝胶骨架片 ,用含1% HPMC K4 M的 5 0 %乙醇湿法制粒的效果与粉末直接压片相当 ;对于 HPMC-十八醇混合骨架片 ,湿法制粒的释药快于熔融制粒法 ;(3) HPMC-十八醇混合骨架片释放受片径或 (和 )片重改变的影响小于 HPMC- CMC- Na-十八醇混合骨架片 ;(4)包薄膜衣、制粒大小及工艺放大对 HPMC-十八醇混合骨架片的释放基本无影响。