RP-HPLC法测定伪麻那敏缓释胶囊中的有效成分及释放度

摘要

目的 建立伪麻那敏缓释胶囊中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏分析方法,测定进口和自制伪麻那敏缓释胶囊的体外释放度。方法 RP-HPLC法用苯基柱,流动相为甲醇-磷酸缓冲液(60:40),检测波长为254 nm。结果 盐酸伪麻黄碱在5.78-723.00 μg·mL-1线性关系良好(r=1.000),马来酸氯苯那敏在0.41-51.00μg·mL-1线性关系良好(r=1.000)。样品的回收率分别为100.4％(RSD=1.1％,n=15)和98.7％(RSD=1.6％,n=15)。结论 采用RP-HPLC法控制产品质量准确、迅速,累计释放曲线符合一级方程:ln(1-Mt/M∞)＝-kt。