己酮可可碱巴布剂的研制及质量评价

摘要

目的制备己酮可可碱巴布剂并按照《中华人民共和国药典》(2 0 0 0版 )的有关规定对其进行体外质量评价。方法通过正交实验确定己酮可可碱巴布剂的优化处方 ,利用Franz扩散池研究己酮可可碱的体外经皮渗透性 ,用HPLC法测定药物的经皮渗透量。结果己酮可可碱巴布剂经皮行为呈零级模式 ,2 4h累积渗透量为 1 98mg·cm-2 ,质量考察结果表明各项指标均符合要求 ;5 %NMP的增渗倍数最大 ,为 2 61。结论己酮可可碱巴布剂质量可控 ,刺激性小 ,是一种安全。