一种灵敏的肌钙蛋白I方法对心肌梗死诊断的价值

摘要

目的:评价新一代ACCESSAccuTnI化学发光测定试剂的检测性能和诊断急性心肌梗死(AMI)的敏感度和特异度。方法:在ACCESS全自动化学发光免疫分析仪上测定心肌肌钙蛋白I(cTnI)值,评价检测线性,乳糜、黄疸、溶血和抗凝剂对检测的干扰,试剂稳定性,功能灵敏度和10%的变异,健康人97.5%和99%分位值。测定AMI组和非AMI组的cTnI水平,应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析cTnI对AMI的诊断敏感度和特异度。结果:检测线性0～50μg/L;黄疸、乳糜和溶血对测定结果没有显著影响,肝素抗凝血浆与血清测定结果差异无显著性(P<0.05);血浆样本定期保存于25℃可稳定24h,4℃稳定3d,-20℃时至少稳定1个月;cTnI呈偏态分布,第99百分位点值为0.047μg/L,相对应的日内变异系数(CV)为10%,日间CV为14%;ROC分析结果示cTnI浓度为0.1μg/L时诊断ST段抬高心肌梗死的敏感度、特异度分别为96%和84%,为最佳诊断临界值;而诊断非ST段抬高心肌梗死的最佳诊断临界值为0.06μg/L,敏感度、特异度为87.7%和80.2%。结论:本测定方法稳定,具有较好的抗干扰能力,对心肌梗死的诊断具有较高的灵敏度和特异度。