克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的随机对照研究

摘要

目的 :评价国产克拉霉素粉针剂治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法 :采用随机对照试验设计 ,以进口克拉霉素粉针剂为对照 ,共治疗急性细菌性感染患者 5 8例 ,其中随机对照组 4 2例 (试验组与对照组各 2 1例 ) ,开放试验组 16例。两药用法均为每次 5 0 0mg,每日 2次 ,疗程 5日。结果 :随机对照试验与对照组的总痊愈率和总有效率分别为 4 2 86 %与 38 10 %和 90 4 8%与 85 71% ;两组细菌清除率均为 94 74 % ,以上结果经统计学处理差异均无统计学意义 (P >0 0 5 )。开放组总痊愈率和总有效率分别为 37 5 0 %和 81 2 5 % ;细菌清除率为 87 5 0 %。体外纸片敏试结果表明 ,5 3株临床分离致病菌对克拉霉素、罗红霉素、麦迪霉素和红霉素的敏感率分别为 6 4 15 %、 6 2 2 6 %、 13 2 1%和 2 4 5 3% ,克拉霉素与罗红霉素的敏感率相近 (P <0 0 5 ) ,但明显高于麦迪霉素和红霉素 (P <0 0 5 )。随机对照两组的不良反应发生率均为 86 36 % ,开放组的不良反应发生率为 87 5 0 % ,以输液部位疼痛最多见 ,严重者可出现静脉炎。上述不良反应均大多为轻至中度 ,可以耐受 ,勿需处理。结论 :国产与进口克拉霉素粉针剂均临床疗效确切 ,尤其对革兰阳性菌、嗜血杆菌感染疗效显著 ,但如不能克服该制剂引起的局?