血吸虫病快速诊断试剂盒的优化及其应用

摘要

目的　对血吸虫病胶体染料试纸条诊断试剂盒 (DDIA Kit)的检测方法作进一步优化并对其应用价值进行评价。方法　采用专用仪器定量制备 DDIA试纸条 ,以定量的抗原和染料进行标记。分别对 2 0、10、5 μl和 2 .5 μl的血清样本进行检测 ,将各组的敏感性、特异性和交叉反应性进行比较。再以确定的最适血清样本量对一血吸虫病低度流行区的自然人群进行筛查并与粪检结果比较 ,评价其应用价值。结果　用 2 0μl血清样本检测时 ,急性和慢性血吸虫病人的检出率均达到 10 0 %(2 4/2 4和 48/4 8) ,健康人的假阳性率为 8.0 % (8/10 0 ) ,与肝吸虫病人和肺吸虫病人的交叉反应率分别为 2 0 .0 % (4 /2 0 )和 65 .0 % (13 /2 0 ) ;用 10 μl样本血清检测时 ,急性血吸虫病人检出率为 10 0 %(2 4/2 4) ,慢性血吸虫病人的检出率为 97.9% (4 7/4 8) ,健康人的假阳性率为 2 .0 % (2 /10 0 ) ,与肝吸虫病人和肺吸虫病人的交叉反应率分别 10 .0 % (2 /2 0 )和 5 0 .0 % (10 /2 0 )。对低流行区的筛查结果表明 ,DDIA与 18例粪检阳性者的阳性符合率为 94.4% (17/18) ,与 44 5例粪检阴性者的阴性符合率为 87.4% (3 89/4 45 )。结论　定量制备的 DDIA试剂盒在检测血清量为 10μl时有较高的敏感性和特异性 。