马来酸罗格列酮脉冲型小片胶囊的研制

摘要

目的以胰岛素增敏剂马来酸罗格列酮为模型药物 ,根据糖尿病的病症特点 ,以控制餐后高血糖为指导原则进行剂型设计。方法制备了含有速释片和以EC为包衣膜材的脉冲型小片胶囊 ;并根据人体的生理状态在不同时间选择不同的释放介质 ;考察了崩解剂用量和包衣增重对释药时滞的影响 ;同时考察了小片胶囊的释药曲线 ,并对脉冲小片的释药机理进行了探讨。结果崩解剂用量和包衣增重对释药时滞均有显著影响 ;小片胶囊呈 3次脉冲释药 ;释药机理为包衣片内大量崩解剂的强力膨胀作用而致包衣膜胀裂而释药。