难溶性药物岩白菜素高载量渗透泵片制备工艺研究

摘要

目的制备大剂量微溶性药物岩白菜素口服单室渗透泵型控释片,考察其释药影响因素。方法以聚氧乙烯为悬浮膨胀剂制备渗透泵片,单因素考察影响释药的因素,再利用正交设计优化处方。结果制备了大剂量微溶性药物岩白菜素单室渗透泵型控释片,12 h内的累积释放度可达到80%以上,聚氧乙烯、增塑剂用量及衣膜厚度是影响释药的主要因素。结论岩白菜素渗透泵片制备简便,12 h内呈现良好的零级释放特征。