九价HPV疫苗在我国有条件批准上市系全球首个预防肿瘤的疫苗

摘要

从国家药品监督管理局获悉：为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，国家药品监督管理局将有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。这一疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，也是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。据了解，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流.