用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲含量

摘要

目的建立利肝隆片中五味子醇甲含量的HPLC测定法。方法采用SUPELCO Discovery C18柱,以甲醇-水(13∶7)为流动相,检测波长定为250 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min。在此色谱条件下,进行HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的方法学考察和样品含量测定。结果五味子醇甲(0.202～3.03)μg范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9991),回收率均值为98.21%(RSD为1.65%)。稳定性、精密度和重复性试验均符合要求。4批样品中五味子醇甲的含量在(0.436～0.520)mg/片范围内,因考虑到药材来源、制剂生产和贮藏等因素,故暂订本品每片含五味子按五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.40 mg。结论按上述条件,采用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的含量,方法简便、专属强,能较好的控制利肝隆片质量。