水貂病毒性肠炎细胞培养灭活疫苗及其免疫研究——矿油疫苗和铝胶疫苗制造与检验的方法和技术

摘要

本文从种毒、细胞制备、接毒及收获、病毒检验及灭活、疫苗配制及无菌检验、安全检验、效力检验、物理性状检验及留样等方面,对水貂病毒性肠炎细胞培养灭活矿油疫苗和铝胶疫苗制造与检验的方法和技术进行了概述,并对疫苗保存及使用作了说明。疫苗系效价为HA1:64～1:8192或TCID_(50)Lg^(7.6～9.7)的猫肾细胞系培养水貂肠炎病毒(S_(18株)、L_(12株)、S_(36)株MEV)液经甲醛灭活后加入矿物油或氢氧化铝胶佐剂制备而成2～8℃保存,有效期为6～9个月,用于免疫预防和紧急控制水貂病毒性肠炎,接种后无任何不良反应。效价为HA1:64或TCID_(50)Lg^(7.6)的疫苗,免疫产生期为7～10天,免疫期为9～12个月,免疫保护率为100％。