丙型肝炎抗-Cp酶联免疫试验(ELISA)的建立及其应用

摘要

本研究用人工合成HCV基因组核心区多肽(Cp^9、Cp^(10))为抗原,建立了抗-CP酶联免疫试验(ELISA),该法灵敏度为96.43%,特异度为98.78%,批内变异系数为4.72%,且线性和稳定性均较好,4℃下保存4个月试剂稳定。用该试剂盒检测献血员,急性甲型、乙型肝炎、HBs时携带者、慢性和散发性急性非甲非乙型肝炎患者血清表明,其抗-Cp阳性率分别为0.2%、1.08%、0、6.06%、70.59%和27.27%。对18例急性丙型肝炎患者急性期和恢复期双份血清测定抗-Cp,结果急性期血清抗-Cp阳性率为77.78%,说明大多数丙型肝炎患者在发病初期,血清中即可检出抗-Cp。因此,本试剂可作为丙型肝炎的早期诊断。