盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度的测定

摘要

目的建立盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度的测定方法。方法以紫外分光光度法测定溶出液中盐酸青藤碱,研究了盐酸青藤碱肠溶控释片在3种介中的质释放度。结果在蒸馏水、0.1mol.L-1HCl、pH6.8磷酸盐缓冲液中检测波长分别为:263、265、264nm,线性范围为2.5～80μg.mL-1,r=0.9999,回收率分别为(98.1%±0.35%)、(99.4%±1.51%)、(99.7%±3.19%),日内、间精密度均符合要求。控释片中盐酸青藤碱的平均含量为标示量的(97.3%±1.9%)。药物在0.1mol.L-1盐酸溶液中2h累积释放量<10%,在pH6.8磷酸盐冲液中2～12h内基本按零级方程恒速释放。结论建立了较为准确、可靠的盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度测定方法,体外释放度及含量测定结果均符合要求。