国家药物安全评价监测中心接受美国FDA的GLP检查

摘要

中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心于2009年7月6-10日，率先接受美国FDA的GLP检查，经过一周对试验设施、人员资质和试验项目等的严格核查，顺利完成美国FDAGLP检查，获得检查员的高度好评。这是我国GLP试验机构首次正式接受美国FDAGLP检查，标志着我国GLP的建设在国际化方面迈出了重要一步。