双氯灭痛缓释复合骨架微丸制备工艺影响因素

摘要

目的用新辅料甲壳胺 (CS)与三聚磷酸钠 (TPP Na)发生聚合反应 ,生成复合骨架材料 ,以双氯灭痛为模型药物 ,制备缓释复合骨架微丸 ,并对其制备工艺影响因素进行考察。方法通过对反应温度、干燥条件、丸径、聚合反应时间、TPP Na的浓度、pH值、含药量、(CS)的粘度、浓度、脱乙酰度 (D .D) %等项试验 ,以释放度为检验指标确定制备工艺条件。结果所得缓释微丸外观圆整、粒子大小分布均匀 ,流动性好。反应温度干燥条件对微丸性质有影响。其他条件对微丸性质影响不大。缓释结果符合《中华人民共和国药典》规定。结论甲壳胺 三聚磷酸钠可以作为双氯灭痛缓释微丸的骨架材料。