抗乙肝病毒胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎研究

摘要

观察抗乙肝病毒胶囊对慢性乙型病毒性肝炎治疗效果。对合格受试者按临床研究，研制成中药制剂《抗乙肝病毒胶囊》，采用随机对照法，分实验组和对照组，均为６０例。两组病例在性别、年龄、病程、病情分布上，经统计学处理，均无显著差异（Ｐ＞０．０５或０．１），具有可比性，两组基础用药相同，实验组加服抗乙肝病毒胶囊，两组均不用其它抗病毒药物及免疫调节剂。观测指标除症状、体征、生化指标外，重点观察ＨＢａＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶＤＮＡ阴转情况及安全性观测。实验过程符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》。结果实验组疗效明显优于对照组，实验组ＨＢａＡｇ、ＨＢｅＡｇ、ＨＢＶＤＮＡ阴转率分别为８．３％、４３．３％、３８．３％。而对照组分别为０．１５％、６．６％，差异显著（Ｐ＜０．０１）。结论是：抗乙肝病毒胶囊对慢性乙型病毒性肝炎的病毒学指标，有一定抑制作用。