格列齐特生物黏附缓释片的研制及体外评价

摘要

目的　制备格列齐特生物黏附性缓释片, 考察其体外释药行为, 并测定其与家兔离体胃、小肠组织的黏附力。方法　以羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M) 和卡波姆(carbopol, CP) 为生物黏附材料和骨架材料, 乳糖为稀释剂制备生物黏附性缓释片。以磷酸盐缓冲液(pH 8. 6) 400 mL为溶剂, 转篮法(转速150 r·min-1) 测定2、12、20 h时的释放度。以自制黏附力测定装置测定、比较格列齐特生物黏附性缓释片及格列齐特(Ⅱ) 片对家兔离体胃、肠组织的黏附力。结果　生物黏附性缓释片体外释放符合缓释制剂要求, 其与家兔离体胃、肠组织的黏附力明显大于普通片剂, 且与肠的黏附力大于与胃的黏附力。结论　格列齐特生物黏附缓释片的处方、工艺基本能够满足设计要求。