预充式注射器的终端灭菌

摘要

终端灭菌标志着药物填充过程的结束——药物及原包装材料的敏感程度影响着最终的灭菌效果,企业需重视这一过程,尤其是对于预充注射器来说。本文梳理了在产品和灭菌方法方面企业必须考虑的相关要求,以及如何有效地规避风险。