搭建封闭系统以实现CGT产品规模化生产

摘要

毫无疑问,再生医学将成为生物制药领域发展的新趋势——从ARM公司2020年的统计数据来看,截止2020年,全球有超过1085家从事再生医学的公司,其中美国以543家位居世界首位。而中国也以近300家的规模位列第二,超过了欧洲^([1])。放眼全球的细胞与基因治疗(CGT)领域,每年大约进行1000个临床实验,美国食品药品监督管理局(FDA)每年也收到超过200个新药研究申请(IND申请)。