升清解毒微乳凝胶的制备工艺及处方优化研究

摘要

目的以挥发油成分为油相、水煎液为水相制备升清解毒微乳凝胶,并对其进行处方优化和质量评价。方法采用伪三元相图法优选微乳处方,再采用D-最优混料设计优化处方,通过单因素法筛选凝胶基质及用量,并对升清解毒微乳凝胶进行质量评价。结果优化后的升清解毒微乳凝胶呈金黄色、半透明、均一稳定的黏稠状半固体,有轻微花椒油气味,均匀细腻,易于涂展,pH值为(6.54±0.08),黏度为(15.33±0.15)Pa·s。处方组成:水相3.49 g,油相0.11 g,EL-350.27 g,1,2-丙二醇0.13 g,卡波姆9400.4 g,三乙醇胺0.5 g。结论优化后的微乳凝胶制备工艺稳定可行,初步质量评价符合皮肤外用制剂的要求。