清心解瘀方对稳定性冠心病患者远期预后影响的前瞻性队列研究

摘要

目的评价清心解瘀方对稳定性冠心病(SACD)患者远期预后的影响。方法在清心解瘀方对SCAD患者1年临床终点事件影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(QUEST试验)的基础上,最终纳入10家代表性三甲医院的916例SCAD患者,其中试验组455例接受常规治疗及清心解瘀方治疗,对照组461例接受常规治疗及安慰剂治疗。于2019年8-12月进行随访,记录患者终点事件。主要复合终点事件包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和血运重建,次要复合终点事件包括全因死亡、卒中、因不稳定心绞痛/心力衰竭/恶性心律失常入院。结果患者平均随访时间为(43.2±11.8)个月,中位随访时间为45个月,完成随访患者775例(80.56%),试验组392例(86.15%),对照组383例(83.08%)。试验组主要复合终点事件的发生率(22例,5.61%)低于对照组[39例,10.18%,RR=0.55,95%CI(0.33~0.91),P=0.018];试验组联合终点事件发生率(40例,10.20%)低于对照组[66例,17.23%,RR=0.59,95%CI(0.41~0.85),P=0.004]。清心解瘀方是SCAD患者主要复合终点事件发生风险降低的独立影响因素[HR=0.50,95%CI(0.29~0.85),P=0.011],且在不同亚组人群的结果一致。结论常规治疗基础上加清心解瘀方可减低SCAD患者中位随访45个月主要复合终点事件和联合终点事件的发生风险。(No.ChiCTR-TRC-13004370)