HPLC-QTOF和HPLC-MS/MS测定中兽药制剂非法添加9种大环内酯类药物的方法研究

摘要

建立黄芪多糖口服液、穿心莲注射液等10种中兽药制剂非法添加阿奇霉素、替米考星等9种大环内酯类药物的高效液相色谱-飞行时间质谱（HPLC-QTOF）、高效液相色谱-三重四极杆质谱（HPLC-MS/MS）的检测方法。样品经50%甲醇提取，上清液由0.2%甲酸溶液稀释，过0.22μm滤膜后，作为HPLC-QTOF和HPLC-MS/MS供试品溶液。检测结果显示，9种大环内酯类化合物在各自的线性范围内线性关系良好，添加回收率为83.1%～97.8%，相对标准偏差（n=3）均不高于15.0%。建立的筛查确认方法简便、灵敏，为保障中兽药用药安全提供了技术支撑。