石油类UVCB物质的交叉参照案例研究

摘要

交叉参照是填补数据空白的重要方法，广泛应用于法规的合规中。除了单组分物质外，对复杂物质的交叉参照应用还需要额外的考虑。这种额外的考量和每个个案的复杂性对化学品制造商和监管机构都带来了独特的挑战性。在这个案例研究中，应用证据权重和交叉参照的方法，将几种复杂的石油衍生物质的数据推导到单一复杂碳氢化合物的目标物质，以填补欧盟REACH法规下生殖发育毒性的数据缺口。该案例已被欧盟监管机构接受。