全能自动风冷冷沉淀凝血因子制备仪性能评价

摘要

通过设置不同风速及送风模式，以探讨风冷冷沉淀凝血因子制备仪最佳性能，明确该制备仪在制备冷沉淀凝血因子过程中各参数的设定。每次取20袋200 mL规格冰冻生理盐水，设置5种不同的风速及送风模式（实验组）,监测冰冻生理盐水袋底部和顶部的温度变化，融化过程中液体随时被蠕动泵转移至空袋中，当融化至40～50 mL时，蠕动泵停止工作，闭合导管，记录融解时间；每次取20袋200 mL规格的新鲜冰冻血浆，用融化时间最短的3种模式制备冷沉淀凝血因子，测定冷沉淀凝血因子FⅧ和纤维蛋白原（FIB）含量。5种不同融解模式浆袋底部风场温度为3.4～4.0℃,顶部风场温度为4.0～6.0℃,除模式1顶部风场温度为6.0℃外，其余温度均控制在（4.0±0.5）℃,模式1与其他4个模式比较，差异有统计学意义（P＜0.01）;5种模式融解时间为96.9～315.8 min,前后2模式比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。模式3、模式4、模式5制备的冷沉淀凝血因子FⅧ和FIB含量呈上升趋势，差异均无统计学意义。随机挑选符合制备冷沉淀凝血因子要求的200 mL新鲜冰冻血浆（FFP） 80袋为对照组。对照组与实验组模式3、模式4、模式5制备的冷沉淀凝血因子FⅧ和FIB含量比较，差异有统计学意义。模式5融解时间最短，制备的冷沉淀凝血因子FⅧ和FIB含量最高，是最优模式，值得推广。