HBsAg弱阳性质控血清基质液的稳定性比较

摘要

目的 选择不同基质配制乙肝表面抗原（HBsAg）室内质控血清用于ELISA试验，寻找配制HBsAg弱阳性质控血清的稳定基质液。方法 收集HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为阴性血清（HBVA），乙肝五项（HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb）、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为抗体阴性血清（HBV-B），以及人血白蛋白（HBV-C）、胎牛血清（HBV-D）共4种基质，按1∶1 000、1∶2 000、1∶4 000、1∶8 000、1∶16 000、1∶32 000、1∶64 000倍比稀释HBsAg阳性血清，配制成不同基质的稀释系列，用ELISA方法检测HBsAg，选取临界值的2～4倍作为目标S/CO值，比较4种基质稀释系列在4℃下放置1、3、5、7、9、11 d、1个月和2个月，目标S/CO值对应浓度的稳定性。观察3种选定较稳定基质配制的稀释系列，4℃下放置5周和-20℃下放置6个月，目标S/CO值对应浓度的变化，比较3种选定基质配制的质控血清在-20℃下放置15个月的稳定性。结果 HBV-A为基质配制的HBsAg稀释系列稳定性不佳，4℃保存1周，目标S/CO值对应浓度降低10倍。HBV-B、HBV-C和HBV-D作为基质配制的稀释系列，4℃放置5周和-20℃放置6个月，目标S/CO值对应的浓度稳定。3种选定基质配制的质控血清-20℃放置15个月，稳定性差异不显著（P＞0.05），稳定性良好。结论 阴性血清不适合作为配制HBsAg弱阳性质控血清基质，抗体阴性血清、人血白蛋白和胎牛血清稳定性良好，可作为基质使用。