桑菊感冒颗粒质量标准完善研究

摘要

目的 完善桑菊感冒颗粒质量标准并考察市售样品的质量现状。方法 建立薄层色谱法鉴别菊花、连翘及甘草；建立高效液相色谱法测定连翘酯苷 A、连翘苷和甘草酸的含量，色谱柱为 Waters Sun Fire C18（4.6 mm×250 mm,5 μm），流动相：0.1% 磷酸溶液 - 乙腈，梯度洗脱，流速：1.0 m L·min- 1，柱温：30 ℃；检测波长：237 nm；进样量：10 μL。结果 薄层色谱方法分离度好、斑点清晰且专属性强；连翘酯苷 A、连翘苷、甘草酸的线性范围分别为 3.02 ～ 96.71 μg·m L- 1（r = 1.000）,2.38 ～ 76.08 μg·m L- 1（r = 1.000）,2.37 ～ 75.87μg·m L- 1（r = 1.000）；平均加样回收率在 97.57% ～ 103.06%,RSD 均小于 2.0%；法定检验显示 23 批桑菊感冒颗粒合格率为 100%；探索性研究结果表明，样品质量差异较大。结论桑菊感冒颗粒质量现状不容乐观，质量标准亟待提高。该研究建立的方法操作简便、准确可靠，可用于桑菊感冒颗粒的质量控制与分析。