降钙素原胶乳增强免疫比浊检测方法的评估

摘要

目的对降钙素原(PCT)检测的胶乳增强免疫比浊法进行性能评估,并与化学发光法进行比较分析,判断其临床可接受性。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准,对降钙素原(PCT)检测的胶乳增强免疫比浊法进行精密度、线性、抗干扰及方法学评价,并与化学发光法进行比较。结果在0.5μg/L和2.0μg/L医学诊断水平,胶乳增强免疫比浊法的批内和日间CV值分别<5.0%和2.0%。检测线性范围为0.05μg/L^60μg/L,线性范围内偏差<5.0%。胶乳增强免疫比浊法与化学发光法具有良好的相关性,平均偏倚分别为0.4μg/L和0.6μg/L,其差异无统计学意义。胶乳增强免疫比浊法抗干扰性强,标本总胆红素(≤600μmol/L)、血红蛋白(≤400 mg/dl)、三酰甘油(≤1 000 mg/dl)、类风湿因子(≤200 IU/ml)对PCT的测定均无影响。结论 PCT胶乳增强免疫比浊法与化学发光法具有良好的相关性,因其检测时间短,费用相对较低,因此具有良好的市场前景。