干法制粒压片工艺成片性损失的研究进展

摘要

针对干法制粒压片过程中物料成片性损失的现象,本文综述了解释该现象的多种机制假说,包括"加工硬化""颗粒硬化"和"颗粒粒径增大"。影响塑性物料成片性损失的机制和因素主要有"颗粒硬化""颗粒粒径增大"和润滑剂的使用。而脆性物料在压片过程中会发生广泛的破碎,其成片性损失的机制主要为"颗粒硬化",而"颗粒粒径增大"和润滑剂的用法用量对脆性物料成片性损失的影响则相对较小。为减小物料成片性损失对干法制粒压片过程的影响,本文从处方性质、中间体薄片质量控制、颗粒质量控制以及润滑剂的使用等方面总结了干法制粒颗粒成片性损失的解决方案,以期为药物制剂干法制粒过程优化和控制提供参考。