复方丹参滴丸联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的Meta分析及GRADE评价

摘要

目的系统评价复方丹参滴丸联合西医常规治疗不稳定型心绞痛(UAP)的有效性及安全性。方法检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、PubMed、Cochrane Library,收集复方丹参滴丸治疗UAP的随机对照试验,检索时限均为从建库至2019年5月31日。采用偏倚风险评估量表评价纳入研究的方法学质量。采用RevMan 5.3软件对结局指标[包括心血管事件发生率、心绞痛发作次数、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、心电图疗效、心绞痛持续时间、不良事件发生率]进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果共纳入43篇随机对照试验,共计4545例患者。Meta分析显示:与单用西医常规治疗相比,复方丹参滴丸联合西医常规治疗在降低6个月内心血管事件发生率[RR=0.47,95%CI(0.26,0.83),P=0.010]、减少心绞痛发作次数[SMD=-2.43,95%CI(-3.66,-1.20),P=0.001]、降低hs-CRP[SMD=-1.70,95%CI(-2.79,-0.61),P=0.002]、改善心电图疗效[RR=1.31,95%CI(1.25,1.37),P<0.001]、缩短心绞痛持续时间[MD=-2.97,95%CI(-4.09,-1.85),P<0.001]方面,疗效均更显著;且不良事件发生率更低[RR=0.71,95%CI(0.54,0.93),P=0.01]。根据GRADE标准,心血管事件发生率、hs-CRP、心电图疗效、不良事件发生率4个结局指标为低质量证据,心绞痛发作次数、心绞痛持续时间为极低质量证据。结论复方丹参滴丸联合常规西医治疗UAP的疗效优于单用西医常规治疗,不良反应少,但研究的质量较低,尚需更多设计严谨的多中心随机对照试验以增加证据强度。