猪流感(H1N1+H3N2)二价油乳剂灭活疫苗的研制

摘要

猪流感病毒H1N1和H3N2经SPF鸡胚繁殖后的尿囊液经过浓缩提纯、灭活后，制备了3批猪流感（H1N1＋H3N2）二价油乳剂灭活疫苗，并对3批疫苗的物理性状、有效性、安全性及保存期等进行了相关研究。物理性状检验和无菌检验结果显示，该疫苗为油包水型乳白色乳剂，黏度为62．0cP左右，离心管底无水相析出且无菌生长，均符合现行《中国兽药典》中灭活疫苗的要求；安全检验结果表明，所有试验猪10／10健活，且精神、采食和粪便等均正常，无任何局部和全身不良反应；效力检验结果表明，易感猪免疫后28日测抗体，H1的HI抗体效价几何平均值为7．8log2～8．0log2，H3的HI抗体效价几何平均值为7．4log2—7．6log2；H1和H3的免疫攻毒保护率均为5／5，非免疫组H1的攻毒保护率为0／5，H3N2为1／5。疫苗的有效保护期为4个月，疫苗于4℃保存时，保存期为12个月。以上结果表明该疫苗对猪安全，免疫保护效果良好，且便于保存。