GLP机构供试品分析相关问题的探讨

摘要

随着我国对药物非临床研究质量管理规范（GLP）理念和认识的不断提高,对药物安全性评价要求也越来越高,特别对供试品分析的要求。在药物GLP体系中,供试品系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质[1]。我国现行GLP中规定＂供试品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其他理化性质应有记录＂,＂供试品贮存保管条件应符合要求＂,＂供试品与介质混合时,应在给药前测定其混合的均匀性。