痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征随机对照试验的Meta分析

摘要

目的系统评价痛泻宁颗粒治疗肠易激综合征(IBS)的疗效及安全性。方法以痛泻宁、肠易激综合征、随机对照试验为关键词,检索Pub Med、e Cocheane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库中有关痛泻宁治疗IBS的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2013年10月,并追溯纳入研究的参考文献。由2名研究人员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的文献进行方法学质量评价、提取资料,用Review Manger 5.0软件进行数据管理与Meta分析,用漏斗图分析发表性偏倚。结果共有符合纳入标准的5个随机对照试验,共788例患者。痛泻宁颗粒组总有效率优于对照组(固定效应模型)[比值比(OR)=6.28,95%置信区间(CI)(4.28,9.22),P<0.00001];腹泻改善优于对照组[OR=4.58,95%CI(3.04,6.88),P<0.0001];腹痛改善优于对照组[OR=5.87,95%CI(3.87,8.90),P<0.0001]。2组不良反应发生率[OR=0.30,95%CI(0.05,1.79),P=0.19]差异无统计学意义。对纳入的5个研究作倒漏斗图,直观上形状近似于1个倒置的漏斗。由于纳入研究的原始数据样本量较少,无国外研究文献,提示存在发表语种、样本量等发表偏倚。结论基于现有临床证据,痛泻宁颗粒治疗IBS有效,安全性较好。但由于纳入研究的RCT数量较少,研究质量参差不齐,无外文研究,本结论尚需更多大样本、高质量的临床RCT予以更新和证实。