帕博利珠单抗获批食管癌治疗第五项适应症

摘要

2020年6月19日,药品批准信息显示,PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准,用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。2018年7月,Keytruda首次在中国获批,用于一线治疗转移性黑色素瘤。2019年,Keytruda在中国接连收获三个肺癌适应症:一线治疗EGFR阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性NSCLC、以及一线治疗转移性鳞状NSCLC。此次批准是Keytruda在中国获批的第五项适应症,也是该药在中国获批的第一个消化领域适应症。