复合番泻苷磷酸盐颗粒剂的研制及其药效学评价

摘要

研制了1种肠道清洁效果较好、不良反应少的复合番泻苷磷酸盐颗粒剂。以提取物中番泻苷A和B的含量为指标,采用正交试验筛选番泻叶的最佳提取工艺。结果表明,番泻叶在60℃用40%乙醇溶液中提取3次、每次20 min,提取效果较好。以所得番泻叶提取物、磷酸钠盐、聚乙二醇(PEG)4000为基础药物,制备颗粒剂,并以SD大鼠为模型进行初步药效学和安全性评价。结果显示,所得颗粒剂的肠道清洁效果优于磷酸钠盐或PEG 4000电解质散;此外,颗粒剂在1、5及10倍剂量时均未致大鼠死亡,因此认为其较为安全。