两种烯丙孕素口服液在猪体内的比较药动学研究

摘要

比较国产和进口烯丙孕素口服液在健康母猪体内的药物代谢动力学。将16头健康苏姜商品母猪随机分为2组,分别单剂量灌服国产烯丙孕素口服液和进口烯丙孕素口服液,按体重给药量均为1.0 mg/kg,进行药动学比较研究。给药后按预定时间采集血样,采用液相色谱-串联四级杆质谱法测定血浆中烯丙孕素含量,实测血药浓度-时间数据采用WINNONLIN 6.3版药动学分析软件处理。国产制剂和进口制剂的达峰时间（Tmax）分别为（0.81±0.14）h、（1.59±0.80）h;达峰浓度（Cmax）分别为（175.19±58.12）ng/m L、（100.47±19.64）ng/m L;消除半哀期（t1/2）分别为（3.89±0.75）h、（3.14±0.24）h;平均滞留时间（MRT0~t）分别为（5.05±0.36）h、（5.06±0.71）h;药时曲线下面积（AUC0-t）分别为（729.82±179.76）ng·h·m L-1、（554.56±156.55）ng·h·m L-1。国产烯丙孕素口服液的相对生物利用度为131.60%。国产烯丙孕素口服液Cmax显著高于进口烯丙孕素口服液,而其它参数t1/2、Tmax、AUC0-t、MRT0~t无显著性差异。研究表明,国产烯丙孕素口服液在母猪体内具有吸收好、消除快、生物利用度高等优点。