动物疫苗生产中异源微生物污染清除技术的建立及应用

摘要

通过2种方式建立了清除细胞、病毒等培养用原材料中异源微生物污染物的技术:1)采用钴-60γ射线辐照技术彻底除去细胞培养基、洗涤液、消化液等与细胞直接接触的原材料中的异源微生物,确定了钴-60最佳辐照剂量(12 kGy);2)通过对细胞进行基因遗传修饰建立抗病专用细胞系(株)。试验证实,2种方式在获取无异源微生物方面均有较好效果并各有优点。第一种物理方式处理时间短、效果好;第二种方式处理时间较长,一旦建立起来稳定的种子细胞库可以长时间发挥作用,而且由于采用单个细胞克隆方法建立细胞库后细胞均一性明显提高,可以有效提高生产产量。2种方式可供生物制品生产企业在生产过程不同阶段进行选择。