丙型肝炎病毒企业参考品的建立及初步验证

摘要

目的建立丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)企业参考品,并进行初步验证。方法用6种HCV检测试剂从149份血浆中筛选阳性、阴性样本,建立HCV企业参考品,并对参考品的稳定性和适用性进行验证。结果建立的HCV企业参考品包括30份阳性参考品、30份阴性参考品、4份检测限参考品和1份重复性参考品。参考品的稳定性和适用性良好。结论建立了HCV企业参考品,对本企业的产品质量控制具有重要作用。