失效模式与效应分析法在自动内镜清洗消毒机质量管理中的应用

摘要

目的探讨失效模式与效应分析法(FMEA)在自动内镜清洗消毒机质量管理中的应用效果。方法采用FMEA模式对自动内镜清洗消毒机清洗流程进行管理,比较观察实施前后主要失效模式的优先风险系数(RPN)和内镜消毒合格率。结果FMEA实施后6项主要失效模式的RPN均低于实施前,总体RPN值由1420.90下降到615.30,RPN下降率为56.70%;FMEA实施后内镜消毒合格率从97.34%(842/865)上升到99.54%(P<0.05)。结论实施FMEA管理后,失效模式项目RPN值明显下降,内镜清洗消毒合格率明显提高。