益气补肾中药脑神康胶囊的质量控制标准研究

摘要

目的建立脑神康胶囊多糖及主要活性成分黄芪甲苷、葛根素、淫羊藿苷、小檗碱以及熟地黄的限量成分5-羟甲基糠醛(5-HM F)的含量测定方法。方法采用硫酸-苯酚法测定脑神康中多糖的含量;采用高效液相蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷的含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定葛根素、淫羊藿苷、小檗碱和5-羟甲基糠醛的含量。结果脑神康胶囊中多糖、黄芪甲苷、葛根素、淫羊藿苷、小檗碱含量分别为5.01%、0.007 96%、0.434%、0.061 8%、0.108%;限量成分5-羟甲基糠醛含量为0.021 9%。结论初步建立了益气补肾中药脑神康胶囊的质量控制方法,为脑神康胶囊的进一步开发研究奠定了基础。