GC-MS/MS法测定医药包装弹性体中的12种亚硝胺

摘要

建立了气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法同时测定医药包装弹性体密封件中12种亚硝胺,并考察了7种材料在受控提取以及模拟提取条件下12种亚硝胺的提取量。色谱柱采用SH-Stabilwax柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),以N-亚硝基二异丙胺(NDiPA)为内标。结果表明,12种亚硝胺在1~60 ng/ml内线性关系良好。在受控提取条件下,12种亚硝胺的加标回收率(n=3)为63.91%~100.90%,RSD为1.0%~4.2%。在pH 2.5、6.5、9.5缓冲液模拟提取介质中,12种亚硝胺的平均回收率(n=3)为73.23%~112.50%,RSD为0.7%~4.6%;在15%乙醇模拟提取介质中,12种亚硝胺的平均回收率(n=3)为93.32%~119.10%,RSD为1.5%~3.2%。本试验建立的方法灵敏度高、专属性好,可用于医药包装弹性体密封件中亚硝胺的测定。