抗布鲁菌血清标准品的研制

摘要

目的研制抗布鲁菌血清国家标准品。方法以感染布鲁菌的病牛血清为原料制备抗布鲁菌血清标准品,建立质量标准。通过ELISA方法测定样品中抗布鲁菌纯蛋白衍生物IgG抗体含量,对标准品进行均匀性分析。将冻干抗布鲁菌血清标准品分别置于-20℃、4℃及37℃保存,在不同时间点取样进行凝集活性测定,评估冻干标准品的稳定性。组织3个实验室对该标准品进行协作标定。结果制备了抗布鲁菌血清国家标准品,各项检定符合要求。该标准品具有较好的均匀性。该标准品在-20℃条件下具有较好的稳定性,12个月内凝集活性未见降低。以国际标准品溯源,该标准品的凝集活性为500 IU/支。结论建立了抗布鲁菌血清国家标准品,可用于布鲁菌抗体检测用抗原的标准化及布鲁菌活疫苗的鉴别试验。