酶标法检测TSGF不确定度的评估分析

摘要

目的:探讨实验过程中不同因素对定量酶联免疫吸附试验(EL ISA)检测结果的影响,评估ELISA方法检测TS-GF的不确定度。方法:参考CNAS-GL06:2006《化学分析中不确定度的评估指南》等测量不确定度指南文件,重复检测低、中、高值三个混合标本,对本实验室ELISA法检测肿瘤相关物质TSGF的测量不确定度进行评估。结果:低、中、高值标本测定结果分别为52.90 U/ml、60.04 U/ml、78.75 U/ml,其相应的扩展不确定度为10.32 U/ml、11.63 U/ml、15.16 U/ml。移液器加样产生的不确定度所占比例最高,酶标仪测定OD值引入的不确定度所占比例最小。随着标本浓度的上升,不确定度逐渐增大,精密度在总不确定度中所占比例逐渐升高,与此相反,标准曲线拟合引入的不确定度随标本浓度升高逐渐降低。结论:在临床工作中应严格控制ELISA实验条件,特别是控制室温和加样过程,尽量保证实验操作的准确性和标准曲线的稳定性,以获得准确可靠的结果。