共识法在中医临床实践指南及专家共识中的应用及方法学报告特征分析

摘要

目的调查中国发布的中医药临床实践指南(CPG)及专家共识中共识法的应用及方法学报告情况,为我国CPG的制订与修订提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和Cochrane数据库以及各相关学会官网,纳入2016年1月1日至2020年12月31日发布的、符合标准的中医药领域CPG及专家共识。制定资料提取表,提取纳入文献基本特征、参与人员构成情况以及采用的共识方法和应用过程中的相关数据进行描述性统计分析。结果共纳入文献267篇,其中CPG 121篇(45.32%),专家共识146篇(54.68%)。文献类型以全文版文献最多,共158篇(59.18%);文献主题以"单纯围绕疾病"最多,共185篇(69.29%);制定组织以中医药领域专业学术机构牵头制定最多,共184篇(68.91%)。明确报告采用了共识方法的文献共97篇,使用最多的共识方法是德尔菲法(41篇),其次为共识会议法(10篇)、改良德尔菲法(9篇)、名义群组法(5篇),另有170篇未明确报告使用的共识方法。20.60%(55篇)的文献报告了形成推荐意见时的共识人数,10~93人,平均(31±11)人;50.18%(134篇)的文献共识组人员体现了多角色合作,但只有10篇提到患者参与,19篇提到方法学专家参与;16.48%(44篇)的文献报告了共识小组专家的遴选原则;26.59%(71篇)的文献明确报告达成共识的阈值;27.34%(73篇)的文献报告了利益冲突情况,其中2篇提到接受了资助,而其他71篇均报告无利益冲突情况。结论中医药CPG及专家共识在形成推荐意见时采用最多的共识方法为德尔菲法,但相关指南及专家共识对共识小组构成情况及人数、共识方法的过程报告均有不足。建议未来制订、修订CPG及专家共识时应详细报告制定过程中的共识方法,以提高制定过程的透明化和严谨性。