前言

         

摘要

真实世界研究是中国药品监管科学行动计划的重要组成部分,也是海南自贸港的重大制度创新之一。2019年在国家药品监督管理局的战略布局和大力支持下,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点工作,为将真实世界数据应用于药械临床审评探索拉开序幕,对中国药械注册监管改革具有深远意义。

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