高效液相色谱法测定利巴韦林滴眼液中有关物质的含量

摘要

目的建立高效液相色谱法测定利巴韦林滴眼液中有关物质的含量。方法采用Waters Atlantis T3(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%硫酸钠水溶液(pH=2.8)为流动相A,以乙腈-流动相A(5∶95)为流动相B,以20%乙腈为流动相C,以乙腈为流动相D,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为220 nm。结果杂质A回收率在94.6%~100.3%(n=3),校正因子为2.0;未知杂质鉴定为2-磺基苯甲酸。结论该法专属性强、简便可靠,适用于利巴韦林滴眼液有关物质检查,可为其质量控制提供参考。