阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备工艺研究及含量控制

摘要

目的制备阿托伐他汀钙口腔崩解片,并评价其质量。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件,以微晶纤维素、交联聚维酮为崩解剂,制备阿托伐他汀钙口腔崩解片。利用高效液相色谱法测定崩解片中阿托伐他汀钙的含量。结果阿托伐他汀钙口腔崩解片崩解时间在30 s内,含量稳定。结论该制备工艺简单易行,可用于阿托伐他汀钙口腔崩解片的制备及质量控制。